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	Total Parenteral Nutrition
	페디아민6%주

구 분		전문의약품

분 류		325-단백아미노산제제

제품특징		유•소아 환자를 위해 특별히 설계된 아미노산 수액제로 유•소아 환자의 혈장내 아미노산 농도를 정상화하며, 개선된 영양상태를 동반한 체중 증가 및 질소평형을 유지합니다.

성 상		무색 ~미황색의 투명한 용액이 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌용기에 든 주사제

주성분/함량		100mL 중 유효성분L-이소류신0.49g,L-류신0.84g,L-리신아세트산염0.69g,L-메티오닌0.20g,L-페닐알라닌0.29g,L-트레오닌0.25g,L-트리프토판0.12g,L-발린0.47g,L-히스티딘0.29g,L-티로신44mg,N-아세틸-L-티로신0.12g,L-알라닌0.32g,L-아르기닌0.73g,L-프롤린0.41g,L-세린 0.23 g,글리신0.22g,L-아스파르트산0.19g,L-글루탐산0.3g,타우린15mg, 기타첨가제L-시스테인염산염수화물,아황산수소나트륨,아세트산무수물,주사용수

포장단위		100mL

효능효과

다음 상태에 있는 유.소아의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술 전후

용법용량

○체중 10kg 이하의 유아 : 총 아미노산으로서 체중 kg 당 1일 2.0～2.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.○체중 10 kg 초과의 유·소아 : 총 아미노산으로서 1일 20～25 g에 10 kg이상에 매 kg당 1일 1.0～1.25 g을 증량하여 정맥 내 점적주사한다.
환자의 상태에 따라 용량 및 주입속도를 적절히 조절한다.

저장방법

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

사용기간

제조일로부터 18개월

사용상의 주의사항

1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자
8) 방실블럭, 중증 근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
9) 선천적 아미노산 대사 이상 환자
10) 이 약에 함유된 아미노산 중 하나 또는 그 이상에 과민반응이 있는 환자
11) 고칼륨혈증 환자(칼륨이온 5 mmol/L 이상 함유 시)
12) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전증 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자
4) 간장애, 신장애 환자
5) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황상 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬수
있을며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬
수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은
것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며 이런 경우에는 투여를 중지한
다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날
수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날
수 있다.
6) 말초혈관확장증이 나타날 수 있다.
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저
혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
9) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신 질소혈증, 고암모니아혈
증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서
사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을
피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
5) 아미노산 용액만을 투여할 경우 혈액 중에 케톤체가 축적될 수 있으므로, 탄수화물을
병용투여함으로서 케톤혈증을 막을 수 있다.
6) 혈당, 전해질, 혈청 단백질 농도, 신기능 간기능 검사, 산염기 균형, 수분 균형 등의 실
험실 검사와 임상 검사를 자주 시행하여 중심정맥 투여 시 적절히 모니터링한다.
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘염을 석출시킨다(마그네슘이온 함유 시).
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투
여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노
산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는
등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우에
는 전해질 평형에 주의한다.
2) 천천히 정맥 내로 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으
며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제 조제와 관리는 철저히 무균
상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속
하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개
시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.